الفرق الحقيقي بين الأدوية الجنيسة والأسم التجاري

عندما تسمع أن إصدارًا عامًا من العقار يمكن أن يكلف ما بين 80٪ و 85٪ أقل من منتجك الذي يحمل علامتك التجارية ، قد تتساءل عن سبب الصيد.

وفقا لإدارة الغذاء والدواء ، لا يوجد واحد. يعتقد الكثير من الناس أن الأدوية الجنيسة غير آمنة أو أقل فعالية من نظرائهم من الأسماء التجارية ، لكن إدارة الغذاء والدواء تقول إن الأدلة لا تدعم هذا الادعاء.

لا علاقة للفرق الحقيقي بين الأدوية العامة والأسم التجاري بالعلامة التجارية والكثير من الأمور المتعلقة بالأعمال التجارية. في ما يلي ما تحتاج إلى معرفته عن الأدوية الجنيسة.

متطلبات ادارة الاغذية والعقاقير للأدوية

قبل أن تباع في الصيدليات ، يجب أن تستوفي الأدوية الجنيسة متطلبات معينة. يقول الدكتور علي فاروكروو ، نائب رئيس الخدمات الصيدلية في شركة Alignment Healthcare في أورانج ، كاليفورنيا: "يجب على مصنعي الأدوية أن يثبتوا لـ FDA أن أداءً عامًا يماثل المنتج المطابق لاسم العلامة التجارية".

من بين المتطلبات الأخرى ، يجب أن يكون للأدوية الجنسية نفس المكون الفعال ، والجرعة وطريقة الإعطاء كإصدارات من الأسماء التجارية ، يضيف فاروخيرو. قد تكون المكونات غير النشطة مثل الأصباغ ومواد الحشو والطلاء مختلفة ، لذلك غالباً ما تبدو الأدوية الجنيسة مختلفة عن الإصدارات ذات العلامات التجارية.

لماذا تكلفة الأدوية أقل

في الوقت الذي يحصل فيه الدواء على موافقة إدارة الغذاء والدواء ومتاحًا تجارياً ، فإن شركة أدوية قد أنفقت أكثر من ملياري دولار وعقد من الزمن لتطويرها ، وفقاً لمركز تافتس لدراسة تطوير الأدوية. أنفق المال والوقت على ثلاث مراحل من التجارب السريرية لإثبات أن الدواء آمن وفعال بما يكفي ليتم بيعه لشرط معين.

ولاسترداد هذه التكاليف ، تُمنح الشركة الصيدلانية الحماية للبراءة ، مما يسمح لهذه الشركة أن تكون الوحيدة التي تسوق وتسوق العقار لمدة تصل إلى 20 عامًا.

وبمجرد انتهاء صلاحية البراءة ، يمكن لعدد أكبر من صانعي الأدوية التنافس. غالبًا ما تكلف الأدوية الجنيسة تكلفة أقل بكثير من المكافئات ذات العلامات التجارية نظرًا لأن صانعيها لم يدفعوا مقابل البحث. الفرق بين 80٪ و 85٪ هو متوسط. بعض الأدوية ذات الأسماء التجارية أغلى من غيرها.

عندما قد لا ترغب في عام

في بعض الأحيان ، سترغب في التمسك بمخدّر اسم العلامة التجارية بسبب:

• في بعض الأحيان ، تؤدي المكونات غير النشطة إلى امتصاص الأدوية الجنسية بمعدل أبطأ أو أسرع من الدواء ذي العلامات التجارية ، مما يتسبب في مشاكل في التحمل لدى بعض المرضى.
• قد يكون لديك رد فعل تحسسي لمكوّن خامل في أحد الأدوية الجنيسة ، على الرغم من أنك قد تعاني أيضًا من الحساسية لمكوّنات خاملة من الأدوية ذات العلامات التجارية.
• قد لا يغطي التأمين الخاص بك الإصدار العام ، إلا العقار الذي تحمل العلامة التجارية ، وسيتعين عليك دفع السعر بالكامل مقابل السعر العام.

لأن الأدوية الجنيسة عادة ما تكون أقل تكلفة ، فهي غالباً ما تفضلها شركات التأمين. إذا كنت تأخذ دواءً من اسم العلامة التجارية وقمت بتبديل الخطط الصحية ، فقد لا تغطيه الخطة الجديدة. قد يحدث هذا أيضًا إذا تمت الموافقة على إصدار عام جديد من العقار الحالي ، وتقوم شركة التأمين بتغيير وثيقة الخطة الخاصة بك.

عندما تحتاج إلى دواء من العلامة التجارية لحالتك ، لكن خطتك تغطي فقط ما يعادل العام ، قد يحتاج طبيبك إلى تقديم سجلات طبية إلى شركة التأمين لإظهار أنك بحاجة إلى الإصدار ذو العلامة التجارية. قد تتطلب الخطط الأخرى علاجًا تدريجيًا ، حيث تأخذ النسخة العامة أولاً لتأكيد أنها لا تعمل من أجلك ، أو قد يكون لها آثار جانبية. في هذه الحالة ، فقط بعد أن تفعل بشكل سيئ في العام ، ستقوم شركة التأمين الخاصة بك بتغطية الدواء الذي يحمل اسم الماركة ، ما لم يقدم الطبيب دليلاً على وجود حساسية.

ما يجب فعله إذا كنت تريد التبديل إلى عام

إذا كنت تدفع الكثير مقابل مخدر العلامة التجارية وتريد التبديل إلى عام ، فقد يكون الأمر أسهل من تحديد موعد الطبيب. "في معظم الحالات ، قد تطلب من الصيدلي تزويدك بالجنس الجديد دون استشارة الوصفات الطبية الخاصة بك" ، يقول فاروخيرو.

إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان هناك إصدار عام متاح لأدويتك ، فيمكنك معرفة ذلك قبل الاتصال أو زيارة الصيدلي الخاص بك باتباع الخطوات التالية:

1. اذهب إلى كتاب Orange FDA عبر الإنترنت.
2. ابحث عن الدواء الخاص بك إما عن طريق اسم العلامة التجارية أو العنصر النشط.
3. عندما تصل إلى الصفحة التي تعرض مكافئات عامة ، لاحظ العمود الثاني ، المسمى "رمز TE". يمكن تبديل الصيدليات الخاصة بك فقط من قبل الصيدلي الخاص بك دون موافقة طبيبك. إذا تم سرد هذا الرمز ، يمكنك استدعاء الصيدلي الخاص بك واطلب عام.
4. إذا كان رمز TE هو أي شيء آخر غير AB ، فمن المحتمل أن يحتاج طبيبك إلى الموافقة على عام. في هذه الحالة ، اتصل بمكتب طبيبك واسأل ما إذا كان يمكنك تجربة الإصدار العام من وصفتك الطبية.

في بعض الحالات ، سيقوم الأطباء بإرشاد الصيادلة لملء دواء اسم العلامة التجارية فقط. إذا كان هذا هو الحال ، يجب أن تتحدث مع طبيبك مباشرة عن السبب ، وما إذا كانت هناك أي خيارات أخرى لحالتك.

لاكي غلوفر ، هي كاتبة موظفين في موقع Investmentmatome ، وهو موقع شخصي للتمويل. البريد الإلكتروني: [email protected]. تويتر:LacieWrites.